UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP RACIKAN YANG MENGANDUNG ERDOSTEIN

Fetri Lestari, Hilda Aprilia

Abstract


Pada praktek pengobatan di Indonesia masih digunakan sediaan obat
racikan, terutama untuk anak. Formulasi sediaan racikan memungkinkan adanya
masalah kestabilan fisik dan kimia. Penelitian ini bertujuan untuk menguji stabilitas
salah satu sampel sediaan sirup racikan yang terdiri dari suspensi rekonstitusi
erdostein, tablet cetirizine, tablet triamcinolone, dan tablet procaterol. Sampel
disimpan pada dua kondisi berbeda yaitu suhu lemari es (4oC) dan suhu kamar
(25oC). Parameter kadar zat aktif erdostein, pH sirup racikan, dan viskositas sirup
racikan, dianalisa pada hari ke-0, 3, 4, 5, 6, dan 7. Analisa kadar zat aktif
menggunakan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) menunjukkan
kadar zat aktif erdostein dalam sampel obat racikan baik yang disimpan di suhu 4oC
maupun 25oC mengalami perubahan kadar di setiap waktu pengujian dibandingkan
kadar awal, baik menurun maupun meningkat. Perubahan kadar terbesar pada hari
ke-6 (mencapai 8,98%). pH sampel racikan meningkat signifikan secara statistik
(p<0,05) di kedua kondisi penyimpanan, dibandingkan pH awal, terutama pada hari
ke-7 (mencapai 10,21%). Viskositas pada kedua kelompok mengalami peningkatan
yang signifikan secara statistik (p<0,05) dibandingkan viskositas awal, terutama
mulai hari ke-5. Peningkatan viskositas sirup racikan yang disimpan di suhu 4oC
lebih besar (mencapai 228, 58%) daripada viskositas sirup racikan yang disimpan
di suhu 25oC (mencapai 179,46%).


Keywords


sediaan racikan, stabilitas, erdostein, kadar, pH, viskositas

Full Text:

PDF

References


ASEAN, (2005). ASEAN Guideline on Stability Study of Drug Product.

Attwood, D. dan Florence A.T., (2008). Physical Pharmacy, Pharmaceutical Press.

Costello, et al, (2007). Paediatric Drug Handling, Pharmaceutical Press.

U.S. Food and Drug Administration. (2007). FDA Consumer Health Information- The Special Risks of

Pharmacy Compounding.

Yoshioka, S., dan Stella, V.J, (2002). Stability of Drug and Dosage Forms, Kluwer Academic Publisher




License URL: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0