PRA-PERLAKUAN BAHAN BAKU OBAT GLIMPIRID DENGAN TEKNIK DISPERSI PADAT MENGGUNAKAN KOMBINASI MATRIKS POLIMER POLOXAMER 407 DAN LAKTOSA UNTUK MENINGKATKAN KELARUTAN DAN LAJU DISOLUSI

Fitrianti Darusman, Sani Ega Priani, Livia Syafnir, Mega Al Fajri, Gina Nurhadijah

Abstract


Telah dilakukan penelitian upaya peningkatan kelarutan dan laju disolusi bahan baku obat glimepirid dengan teknik dispersi padat menggunakan kombinasi matriks polimer poloxamer 407 dan laktosa yang dilakukan dengan metode penguapan pelarut (SE), peleburan (HM) dan pelarutan-peleburan (SM). Karakterisasi fisika menggunakan instrumen DSC, PXRD dan SEM menunjukkan pola-pola berbeda antara GMP murni (sebelum perlakuan) dengan GMP hasil perlakuan. Hal ini mengindikasikan bahwa GMP hasil praperlakuan mengalami perubahan baik secara profil termal yakni perubahan suhu lebur, derajat kristalinitas yang lebih amorfus serta morfologi dengan habit kristal dan ukuran partikel yang berbeda. Perubahan ini akan mempengaruhi sifat kelarutan dan disolusi dari GMP yang terbukti pada uji performa/kinerja yang menunjukkan peningkatan kelarutan dan disolusi bahan baku obat GMP dengan nilai kelarutan dari 0,0174% naik menjadi 0,0726% (sekitar 4 kali) dan persentase disolusi pada menit ke-60 dari 31,39% naik menjadi 104,05%.

Keywords


Glimepirid, dispersi padat, kelarutan dan disolusi

Full Text:

PDF

References


Ammar HO, HA Salama, M Ghorab A. Mahmoud. Formulation and Biological Evaluation of Glimepiride-Cyclodextrin-Polymer Systems, Int. J. Pharm. 2006: 309, 129-38. Frick A, et al. Biopharmaceutical characterization of oral immediate release drug products. In vitro/in vivo comparison of phenoxymethylpenicillin potassium, glimepiride and levofloxacin, Eur. J. Pharm.Biopharm. 1998: 46; 305-11. Chiou WL, Riegelman S. Pharmaceutical application of solid dispersion systems. J. Pharm. Sci. 1971: 60; 1281-302. Liu R. Water Insoluble Drug Formulation, Taylor and Francis Group, Boca raton, London, New York. 2000; 493-517 United States Pharmacopoeial Convention. The United States Pharmacopoeia 30th, US Pharmacopoeial Convention Inc., Rockville. 2007; 22267 Biswal S, J.Sahoo, PN Murthy. Phsycochemical Properties of Glimepiride in Solid Dispersions with Polyethylene Glycol 20000. Int.J.of Pharm. Sci and Nanotechnology. 2009: 2 (2); 537-43. Nichols, Dick. Microscopy, In : Solid State Characterization of Pharmaceuticals, R.A., Storey., I.Ymen, John Wiley & Sons Ltd., United Kingdom. 2011; 287-346 Biswal S, J.Sahoo, P.N.Murthy. Phsycochemical Properties of Solid Dispersions of Gliclazide in Polivinylpyrrolidone K90, AAPS PharmSciTech. 2009 10 (2) 329-34.